Charakterisierung von Patienten mit Typ-1-Diabetes, die bis 2002 / 2003 mit zweimal täglichen Injektionen von Depot-Insulin Hoechst® CR oder CS behandelt wurden

Zusammenfassung

Fragestellung: Die Behandlung eines Typ-1-Diabetes erfolgt heute nach dem Standard der intensivierten Insulintherapie. Dennoch sind bis zur Beendigung der Herstellung von Depot-Insulinen tierischer Herkunft einige Patienten bei einer Therapie mit den Präparaten Depot CR bzw. CS der früheren Firma Hoechst (jetzt Sanofi-Aventis) geblieben. Die vorliegende Erfassung gilt dem Ziel, diese Patienten zu charakterisieren. Patienten und Methodik: 53 konsekutive Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei denen eine Umstellung der Insulinbehandlung vorgenommen wurde (Alter 65 ± 12 J., BMI 25,2 ± 3,3 kg / m²) wurden mit 53 Patienten unter intensivierter Therapie (Alter 47 ± 18 J.; p < 0,0001, BMI 25,3 ± 4,1 kg / m²) verglichen. 39 von 47 Patienten (83,0 %) beantworteten einen Fragebogen zur Therapiezufriedenheit mit Depot-Insulin Hoechst® CR / CS bzw. der anschließend durchgeführten intensivierten Insulintherapie. Statistische Analyse: ANOVA, Kontingenz-Tafeln. Ergebnisse: Bei gleichem Manifestationsalter (28 ± 15 vs. 26 ± 15 J.; p = 0,56) waren Patienten unter Therapie mit Depot CR / CS älter und länger mit dieser Therapie behandelt worden (30 ± 12 J. vs. 7 ± 5 J.; p < 0,0001). Trotz gleicher Gesamt-Kohlenhydrat-Zufuhr waren die Hauptmahlzeiten bei Patienten unter Depot-Insulin Hoechst® CR / CS kleiner und die Zwischenmahlzeiten größer (p > 0,05). Die Anzahl der Injektionen (2,1 ± 0,7 vs. 5,5 ± 1,3, p < 0,0001) und der Insulin-Injektions-Zeitpunkte (mit je 1-2 Injektionen pro Zeitpunkt bei Verwendung zweier Insulinsorten: 2,0 ± 0,5 vs. 3,8 ± 0,5, p < 0,0001) unterschieden sich deutlich. Der HbA_1c-Wert (normal < 6,1 %) war vergleichbar (7,5 ± 1,1 vs. 7,5 ± 1,1 %, p = 0,94). Die Häufigkeit schwerer (innerhalb 3 Monate) und aller (pro Woche, Selbstauskunft) Hypoglykämien unterschied sich nicht signifikant. Systolischer Blutdruck, Hypertonusprävalenz und Antihypertensivabedarf waren höher bei Patienten mit Depot-Insulin Hoechst® CR / CS (alle p < 0,05). Das LDL-Cholesterin war höher (133 ± 38 vs. 117 ± 27 mg / dl, p = 0,02), makrovaskuläre Komplikationen häufiger (Z. n. Myokardinfarkt, ACVB, koronarangiografisch nachgewiesene KHK, alle p < 0,05). Die Häufigkeit mikrovaskulärer Folgeschäden unterschied sich nur geringfügig. Nach Umstellung auf intensivierte Insulin-Therapie erkannten viele Patienten typische Vorteile dieses Behandlungs-Regimes, gaben aber zu erkennen, dass in der Gesamtbewertung für ca. die Hälfte Depot-Insulin Hoechst® CR / CS nach wie vor bevorzugt würde. Schlussfolgerung: Mit den Insulinpräparaten Depot-Insulin Hoechst® CR und CS gelang es selektierten Patienten, mittels 2 Injektionen pro Tag eine Stoffwechselkontrolle wie bei intensivierter Therapie zu erreichen und mikrovaskulären Komplikationen mindestens genauso gut vorzubeugen. Höheres Lebensalter und eine erhöhte Hypercholesterinämie- und Hypertonus-Prävalenz erklären häufigere makrovaskuläre Folgeschäden. Ein erheblicher Anteil dieser selektierten Patienten würde weiterhin Depot-Insulin Hoechst® CR/CS einsetzen, wenn es weiter verfügbar wäre.

Abstract

Introduction: Intensified conventional insulin therapy (ICT) substituting basal insulin and meal-induced insulin separately today is the standard treatment of Type 1 diabetes. However, some patients remained on conventional therapy with bovine / porcine Depot-Insulin Hoechst® CR and CS (previous manufacturer Hoechst, now Sanofi-Aventis Pharma) until the termination of their commercial availability. The present assessment aims at characterising this rare group of patients. Patients and methods: 53 consecutive patients with type 1 diabetes, undergoing a change in insulin treatment (age 65 ± 12 yrs., BMI 25.2 ± 3.3 kg / m²) were compared to 53 patients under intensified therapy (age 47 ± 18 yrs.; p < 0.0001, BMI 25.3 ± 4.1 kg / m²). 39 out of 47 patients (83.0 %) responded to a questionnaire asking questions regarding satisfaction with therapy comparing Depot-Insulin Hoechst® CS / CR and the subsequently used intensified insulin regimen. Statistical analysis: ANOVA and contingency table analysis. Results: Patients under therapy with Depot-Insulin Hoechst® CR / CS were older and had been treated for 30 ± 12 yrs. with this therapy (intensified therapy: 7 ± 5 yrs.; p < 0.0001). The age of manifestation did not differ significantly (28 ± 15 vs. 26 ± 15 yrs., p = 0.56). Given a similar total carbohydrate intake (p = 0.40), the main meals of patients on Depot-Insulin Hoechst® CR / CS were smaller and in-between-meal snacks were larger (p < 0.05). The number of injections (2.1 ± 0.7 vs. 5.5 ± 1.3, p < 0.0001) and of time points with injections (with 1-2 injections per time point in case of using two different insulin preparations; 2.0 ± 0.5 vs. 3.8 ± 0.5, p < 0.0001) were clearly different. The HbA_1c (normal < 6.1 %) was comparable (7.5 ± 1.1 vs. 7.5 ± 1.1 %, p = 0.94). The frequency of severe hypoglycaemia (within 3 months) and of all hypoglycaemic episodes (per week, self assessment) were not significantly different. Systolic blood pressure, prevalence of hypertension and the need of antihypertensive drugs was higher in patients with Depot-Insulin Hoechst® CR / CS (all p < 0.05). LDL-cholesterol was higher (133 ± 8 vs. 117 ± 27 mg / dl, p = 0.02), and macrovascular complications were more frequent (anamnestic myocardial infarction, ACVB, coronary angiography-proven CHD, all p < 0.05). The frequency of microvascular complications was marginally different. After changing to an intensified insulin regimen, many patients recognized typical advantages of this therapeutic approach, but they also made clear that in their overall judgement half of them would prefer to continue using Depot-Insulin Hoechst® CR / CS.Conclusions: With insulin preparations Depot-Insulin Hoechst® CR / CS, selected patients were successful in reaching the same degree of metabolic control and to prevent microvascular complications with two injections as well as patients on intensified insulin therapy. Higher age, cholesterol concentrations and prevalence of hypertension explain more frequent macrovascular complications. A substantial proportion of these highly selected patients would continue to use Depot-Insulin Hoechst® CR / CS, if it still were available.

Schlüsselwörter

Insulintherapie - Surfen-Insulin - tierische Insuline - Typ-1-Diabetes - Therapie-Zufriedenheit

Key words

insulin therapy - surfen insulin - animal species insulin - type 1 diabetes - therapy satisfaction

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